福建支持仿制藥發(fā)展

　　本報(bào)福州8月21日電 （記者何璐）日前，福建省科技廳、財(cái)政廳、經(jīng)信委和食藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《福建省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價資金補(bǔ)助實(shí)施辦法》，明確對省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)完成一致性評價并批準(zhǔn)上市的品種，按評價成本20%比例、最高不超過100萬元予以一次性補(bǔ)助。

　　根據(jù)福建省政府辦公廳印發(fā)的推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的實(shí)施意見，化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，包括國產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種，均需開展一致性評價。凡2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的列入國家基本藥物目錄（2012年版）中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，原則上應(yīng)在2018年底前完成一致性評價。

　　為推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，實(shí)施意見提出鼓勵福建省有能力的藥品研究機(jī)構(gòu)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)積極參與處方工藝和質(zhì)量研究工作，并要求建立一致性評價綠色通道，做好研制用對照藥品一次性進(jìn)口藥品的快速審批和通關(guān)工作。

　　實(shí)施意見還提出，凡省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過一致性評價的藥品可納入福建省醫(yī)保目錄，在藥品聯(lián)合采購中，享受與專利過期的原研藥同一質(zhì)量層次待遇，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購供臨床選用。

　　《 人民日報(bào) 》（ 2018年08月22日 13 版）