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創新藥澤立美上市一周年,重構濕疹治療新模式

2025-11-24 10:51 來源:中國經濟網
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(責任編輯:韓璐)
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創新藥澤立美上市一周年,重構濕疹治療新模式

2025年11月24日 10:51   來源:中國經濟網   

中國經濟網上海11月24日訊(記者郭文培)“市場需求與治療方案正同步升級,傳統激素療法因副作用及激素恐懼而受限;與此同時,醫藥消費‘消費者化’趨勢興起,患者開始主動尋求更安全、高效的治療方案。在此背景下,兼具強效與高安全性的非激素類創新藥,如澤立美?本維莫德乳膏正成為市場增長的新型驅動力。”11月22日,在上海舉行的首屆濕疹之友健康管理論壇上,沙利文大中華區企業傳訊總監張雨晨解讀《2025年中國皮膚濕疹外用制劑行業白皮書》(下稱《白皮書》)時指出:非激素類創新藥通過克服傳統藥物療效與安全的矛盾,正引領特應性皮炎(濕疹)治療市場升級。以澤立美?本維莫德乳膏為代表的非激素類創新藥,因其卓越療效及安全性,不僅是當下患者的理想選擇,也代表未來市場的發展方向。

重構“低風險”解決方案

自2024年11月,中國原研藥澤立美?本維莫德乳膏陸續在中國、美國、日本、加拿大、德國和法國等多個國家獲批上市,至今已整整1年。這是我國自主研發具有全新作用機制和靶點的創新藥,也是全球首個被批準用于2歲以上兒童與成人濕疹(特應性皮炎)治療的芳香烴受體(AhR)調節劑。

北京大學人民醫院皮膚科張建中教授解讀特應性皮炎相關指南

論壇上,北京大學人民醫院皮膚科張建中教授現場解讀2025版《中國特應性皮炎外用治療與管理專家共識》核心價值。這份凝聚32位專家智慧、參考65項研究的共識,首次將澤立美列為特應性皮炎重要治療選擇,強調其芳香烴受體(AhR)靶向機制“可同步抑制IL-4/IL-13炎癥因子、修復皮膚屏障”的雙重優勢。

“共識提出了中國患者外用藥規范體系。”張建中特別指出,澤立美的臨床突破在于,“其卓越的療效和安全性特性對于兒童面部和薄嫩部位皮膚的治療提供了更優方案。”

這一中國方案獲國際呼應——2025年美國皮膚科學會(AAD)指南亦對澤立美予以“強推薦”。4項國際研究證實:用藥8周后近60%患者實現深度止癢(PP-NRS改善≥4分),兒童有效率超80%。特別是在中國進行的III期臨床試驗中,澤立美治愈后停藥10個月,70%的患者沒有復發。“這部分病人,可以說達到了臨床治愈。”張建中說。

安全、高效,不只體現在臨床試驗數據里,更在患者實實在在的使用感受中。“自去年11月22日澤立美上市以來,我們觀察到了大量患者在皮疹減輕、癥狀緩解、延緩復發等方面的積極反饋。許多患者告訴我,用藥后不癢了,皮損恢復了,很長時間沒有反復,孩子和家長都從無盡的煩惱中解放了出來。”張建中說。

復旦大學附屬華山醫院皮膚科顧超穎教授分享真實世界研究

“2歲男童手腕部濕疹重度紅斑,水腫,反復瘙癢。按醫生指導使用澤立美,用藥第3天后瘙癢明顯減輕,堅持使用約兩周,紅斑和水腫已明顯消退。”“3歲男孩額頭濕疹反復2年,晚上癢到睡不踏實。家人攜其輾轉多家醫院,在醫生指導下開始用澤立美。用藥4周,紅疹漸淡。”復旦大學附屬華山醫院皮膚科顧超穎教授在分享真實世界病例時說,使用澤立美后,超73%兒童患者濕疹癥狀基本消失,特別是對敏感部位皮疹,澤立美的安全有效性一次又一次獲得臨床驗證。

從“可選”到“優選”

我國濕疹(特應性皮炎)患者約有7000萬。在濕疹的治療方案中,外用藥為基本治療,使用最為普遍,高達90%以上的患者需要采取外用治療。

“在傳統治療方法中,糖皮質激素見效迅速,但長期應用往往會有著皮膚萎縮、色素沉著等風險;傳統非激素藥物的安全性好,但起效較緩、效果弱,醫生、患者在選擇藥物時往往兩難。”顧超穎說,新一代創新藥物澤立美的上市改變了這一局面。

作為一款不含激素的濕疹創新藥,澤立美?乳膏通過全新AhR靶向機制精準抑制炎癥通路,既能快速緩解瘙癢與皮損,又規避了激素的潛在風險。AD患者“巴拉拉”分享了自己20年的抗病經歷:“中藥、激素、生物制劑、醫美等都試過了,直到遇到澤立美才實現病情穩定控制和不反復”。另一名網名叫“兜兜有糖”的AD患者說:“堅持使用兩個月,癥狀均在一天內得到壓制,不含激素的特性讓我感到十分安心,生活質量有非常大的提升。”

“中國特應性皮炎新藥呈現‘多、好、親民’的顯著特點,臨床數據日益豐富。”張建中指出,澤立美獲得國際指南認可,不僅體現了中國創新藥的全球價值,更滿足了患者對成分安全、品牌可靠的訴求,未來一定會成為更多濕疹患者的首選。

健康消費向“高品質”進階

近年來,醫藥消費領域呈現出顯著的“消費者化”轉型趨勢,即患者在治療決策中的參與度與影響力持續提升。《白皮書》顯示,雄激素性脫發、皮炎濕疹等常見慢性皮膚病已成消費者主導型疾病代表。這?變革已體現在藥物銷售渠道、藥物品牌和疾病管理三方面。

“濕疹患者購藥最關注成分安全與品牌口碑,濕疹藥消費者化趨勢加速。”張雨晨表示,患者購藥決策的核心訴求是安全。調研顯示,成分安全與品牌口碑是影響購買意愿的首要因素,而使用后滿意度有與無不良反應和成分是否透明有關。這?安全為先的心智,促使患者主動規避風險,并向線上化、品牌化的渠道遷移。

京東健康皮膚業務負責人朱珊女士介紹,市場數據印證了這一趨勢。剛剛過去的雙11期間,澤立美在京東平臺實現百萬元銷量,環比“618”活動成交數量激增500%。據悉,澤立美研發企業澤德曼與京東健康已達成深度合作,聚焦特應性皮炎領域,共同探索構建”專業教育+精準觸達+全周期管理”的數字化解決方案。這一模式高效鏈接了醫患需求,突破地域和資源限制,縮短創新藥從“工廠”到“患者”的鏈條,為中國約7000萬特應性皮炎患者提供更便捷、專業的疾病管理路徑。

患者的反饋頗具代表性:“在病友群看到使用效果后嘗試購買,在電商活動期間入手很劃算,乳膏不油膩無刺激,孩子愿意用,不反復、周期明顯延長,作為國產創新藥非常了不起。”

張建中教授(左五)與澤德曼醫藥董事長陳庚輝博士(左四)接受媒體采訪

值得關注的是,澤立美已入選2025年度上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄,獲得政府、行業、市場與患者的多重認可。上海市浦東新區科技和經濟委員會副主任凌剛博士表示,中國生物醫藥行業,尤其是皮膚病領域創新成果顯著,線上銷售平臺持續推動行業發展,未來浦東新區將進一步優化生物醫藥特色園區建設,通過制度創新助推產業高質量發展,讓更多國產新藥好藥惠及廣大患者。

從臨床突破到市場認可,從國內獲批到全球布局,澤立美?本維莫德乳膏的崛起不僅改寫了濕疹的治療格局,更彰顯了中國原研藥引領濕疹治療的新方向。在患者健康意識提升與行業創新升級的雙重驅動下,非激素類創新藥正開啟皮膚病治療的全新篇章。

(責任編輯:韓璐)

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