16條舉措全鏈條支持創新藥發展

7月1日，國家醫保局、國家衛生健康委聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），聚焦我國創新藥發展面臨的突出問題，提出5方面16條措施，強調對創新藥研發、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持。

國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇當日在新聞發布會上表示，近年來，中國創新藥熱潮涌現，新藥新技術層出不窮，呈現出高速發展的良好態勢，但同時創新藥領域同質化競爭加劇、創新藥企業價格期待與醫保支付能力尚有落差、多元支付的潛力尚有待激發等問題也亟待解決。為此，《若干措施》完善全鏈條支持創新藥發展舉措。

醫藥魔方創始人周立運表示，《若干措施》以系統性、全面性的支持框架，首次從研發賦能、市場準入、臨床應用激勵、支付能力提升、國際化推進五大維度構建創新藥支持體系，政策支持力度空前。

周立運指出，《若干措施》提出“探索為創新藥研發提供必要的醫保數據服務，做好疾病譜、臨床用藥需求等數據歸集和分析”，精準直擊當前新藥研發與臨床需求間的數據割裂短板，通過構建醫藥深度融合的數據循環機制，為我國藥企實現“臨床需求導向的精準研發”奠定基礎。

在加大創新藥研發支持力度方面，《若干措施》鼓勵商業健康保險公司通過創新藥投資基金等多種方式，為創新藥研發提供穩定的長期投資，培育支持創新藥的耐心資本。

針對基本醫保“保基本”的定位與高價值創新藥支付需求之間的矛盾，《若干措施》突破性地提出設立“商業健康保險創新藥品目錄”，重點納入創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫保保障范圍的創新藥，推薦商業健康保險和醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用。

“隨著當前醫藥技術的發展和醫療服務水平的提升，我國確實存在有一小部分臨床效果顯著，創新程度較高的藥品，因為超出基本醫保的保障能力，暫時還無法納入基本醫保。”黃心宇表示，建立商保創新藥目錄，將有利于進一步明確基本醫保的保障邊界，有利于整合基本醫保和商業健康保險的資金，形成共同保障人民群眾健康的合力，也為創新藥的發展提供更加充足的經濟支撐。

數據顯示，2023年，全國商保支出預計在3000億元左右，占衛生總費用的比重僅為3.3%，距離“補充醫保”的定位有較大距離。另據《中國創新藥械多元支付白皮書（2025）》，當前創新藥支付結構中，醫保覆蓋44%，個人支付近50%，商保僅占7.7%，存在較大提升空間。

“商保支付體系或是破解創新藥市場瓶頸的關鍵。”風云藥談創始人張廷杰指出，當前我國醫藥市場尚未形成創新藥爆發的多元化支付的土壤，基本醫保受支付能力限制，大量高臨床價值創新藥因價格門檻未能納入目錄，患者也因經濟壓力難以獲得最優治療方案。商保創新藥目錄的制定，有望通過“支付補充、市場擴容”雙輪驅動，破解這一結構性矛盾。

此外，為支持創新藥臨床使用，國家醫保局醫保中心副主任王國棟表示，醫療機構可以申報特例單議、對于商保目錄內的創新藥品，可以不納入基本醫保的自付自費率的指標和藥品集采中選的可監測范圍。對于商保創新藥里面一些創新藥應用的病例，也可以不納入按病種付費范圍。

對于首個商保創新藥目錄的落地，黃心宇透露，為了減少企業工作量，商保目錄將采取與國家醫保藥品目錄同時申報、同步調整，程序基本一致，企業可自主選擇申報醫保目錄、商保目錄或同時申報兩類目錄。

黃心宇介紹，差異化核心體現在評審階段，醫保目錄評審側重“保基本”定位下的性價比權衡，通過談判定價。而商保目錄將引入商業保險公司、藥學及臨床專家共同組建評審委員會，重點評估藥品的創新程度、患者獲益空間和商保支付能力，以協商定價為主。

業內人士認為，隨著首個商保創新藥目錄申報窗口的開啟，中國創新藥支付體系正從“單一醫保”向“多元化”加速轉型。這一改革不僅將為患者提供更多治療選擇，更將通過制度創新釋放市場活力，重塑醫藥產業競爭格局，真正實現“真支持創新、支持真創新、支持差異化創新”目標。